HFMED, en ledande tillverkare och-one-stop-lösningsleverantör avoperationsrumsutrustning (OR)., meddelade att det framgångsrikt har klarat ISO13485:2016 förnyelse av kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning organiserad av ett auktoritativt internationellt certifieringsorgan. Denna prestation markerar att HFMED:s kvalitetsledningssystem inom FoU, produktion, försäljning och efter-service av kärnprodukter som t.ex.en viss typ av operationslampaochdigitala operationsbordhar till fullo uppfyllt internationella standarder, vilket lägger en solid grund för företagets globala marknadsexpansion.
Det är underförstått att revisionsteamet antog ett fullständigt-processrevisionsläge av "dokumentinspektion + verifiering på-plats + personalintervju + spårbarhet av ärenden", för att heltäckande verifiera effektiviteten av HFMED:s kvalitetsledningssystem. Under revisionen granskade experterna noggrant kvalitetsledningsmanualen, procedurdokument, driftriktlinjer, produkt FoU-poster, produktionsinspektionsprotokoll och efter-servicerapporter och genomförde-inspektioner på plats av produktionsverkstaden, FoU-centret och kvalitetsinspektionslaboratoriumet.
Efter strikt granskning bekräftade revisionsteamet starkt HFMEDs kvalitetsledningsarbete, och trodde att HFMED har ett sunt kvalitetsledningssystem, standardiserade produktions- och driftprocesser, stark kvalitetskontrollmedvetenhet hos alla anställda och kan effektivt garantera produkternas kvalitet och säkerhet. Samtidigt lade revisionsteamet fram riktade förbättringsförslag för detaljerna i kvalitetsledningssystemet, vilket gav viktig vägledning för HFMED för att ytterligare optimera kvalitetsledningsnivån.
"Att klara ISO13485-revisionen för förnyelse av kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning är en viktig förkroppsligande av HFMED:s anslutning till konceptet "kvalitet först", sa den ansvarige för HFMED:s kvalitetskontrollavdelning. "Vi kommer att ta denna revision som ett tillfälle att absorbera revisionsteamets förbättringsförslag, optimera kvalitetsledningssystemet ytterligare, förfina kontrollstandarderna för varje länk och kontinuerligt förbättra kvaliteten på produkter och tjänster, för att tillhandahålla mer pålitlig intelligent ELLER-utrustning för globala medicinska institutioner. För mer information om revisionen, besök vår officiella hemsida: www.hfmed.com."
Det rapporteras att ISO13485 är en viktig internationell standard för medicinteknisk industri, känd som "passet" för att komma in på den internationella medicintekniska marknaden. Den framgångsrika förnyelsen av certifikatet kommer att ytterligare stärka HFMED:s kärnkonkurrenskraft på den globala marknaden och främja företagets internationella verksamhet att utvecklas på ett mer standardiserat sätt och-kvalitetsmässigt.